Depuis le 21/11/2017

La Belgique a vendu un traitement miracle pour perdre du poids, mais ce médicament est dangereux

21 novembre 2017

L'affaire du médicament Xenical et ses effets sur la santé a suscité de nombreuses inquiétudes aux Etats-Unis et en Europe, avec la publication d'une liste de 185 effets indésirables potentiels, répertoriés sur plus de 400.000 patients.

Au centre du scandale : le laboratoire suisse Roche, qui commercialise depuis 20 ans le médicament pour le traitement de l'obésité.

Mais à l'origine, le laboratoire Roche avait déjà mis sur le marché aux Etats-Unis un autre médicament pour l'obésité : Orlistat. Le premier était très efficace, et le second encore plus. Mais il présentait des effets secondaires indésirables, et ce sont justement ces effets indésirables qui ont conduit aux premières plaintes aux Etats-Unis.

Cela fait bientôt 18 ans que Roche commercialise un produit pour le traitement de l'obésité.

Orlistat a été prescrit pour traiter l'obésité.

Mais il y a quelques mois, la revue médicale britannique The Lancet a publié une étude indiquant que les personnes prenant ce médicament avaient 3 fois plus de risques de mourir de maladies cardiovasculaires que les autres. De quoi inquiéter les autorités sanitaires américaines, qui ont lancé des procédures contre Roche et Orlistat.

Et c'est en Belgique que les procédures ont été lancées, en particulier par la Commission de Pharmacovigilance de l'Agence fédérale des Médicaments et des Produits de Santé (AFMPS).

L'AFMPS a en effet reçu une notification d'effets indésirables d'un patient belge. Un médecin prescripteur belge avait indiqué dans son dossier de prescription que son patient, un homme de 55 ans, avait pris Orlistat. Le médicament était prescrit depuis 1999 et le patient avait un poids de 135 kilos.

Dès sa première semaine de traitement, le patient avait pris 5 kilos. Au bout de 13 semaines, il avait perdu 18 kilos.

Une ordonnance prescrivant de prendre Orlistat pendant 6 mois avait été rédigée par un médecin belge.

Le 21 décembre 2016, l'AFMPS a adressé une demande d'informations auprès de la firme suisse Roche. L'institution s'est alors procurée le dossier de prescription du patient, ainsi que la prescription initiale du médecin prescripteur belge.

Le dossier de prescription du médecin prescripteur belge mentionne que le patient avait déjà reçu Orlistat par le passé.

L'AFMPS a ainsi obtenu une liste de 185 effets indésirables pour le médicament Orlistat, qui sont répertoriés sur plus de 400.000 patients.

Selon le communiqué de presse de l'Agence fédérale des Médicaments et des Produits de Santé, "ce sont surtout les effets indésirables cardiovasculaires qui ont été répertoriés, en particulier les infarctus du myocarde".

Ces dernières années, Roche avait déjà vendu des médicaments similaires à Orlistat pour le traitement de l'obésité.

La firme suisse a en effet déposé en 2013 une demande de brevet, et la demande d'enregistrement a été déposée le 28 octobre 2013 en Belgique.

Orlistat est le nom commercial de l'ingrédient actif de ce médicament.

Le brevet a été déposé le 11 janvier 2015. Le brevet expire le 20 janvier 2027. Un brevet qui n'est donc valable que pendant une quinzaine d'années !

La firme Roche n'a cependant jamais commercialisé le médicament.

Et la firme suisse a donc reçu une notification de l'AFMPS dès le mois de décembre 2016, en vue de la mise sur le marché d'un médicament concurrent. Elle a reçu cette notification dans le cadre de la procédure de notification obligatoire prévue par la loi sur les médicaments de la Belgique.

La firme suisse Roche a donc fait le nécessaire auprès de la commission de pharmacovigilance de l'AFMPS pour mettre sur le marché un autre médicament Orlistat.

Orlistat a été introduit sur le marché belge par la firme Bayer en août 2008. Ce médicament a un nom différent : Xenical.

La firme suisse Roche a commercialisé cet autre médicament sous le nom de Xenical.

Le 20 décembre 2016, Roche a reçu une notification concernant ce médicament.

Ainsi, Roche a commercialisé ce médicament pour traiter l'obésité.

Orlistat est un médicament prescrit pour traiter l'obésité et qui a le même mode d'action que son prédécesseur : il empêche la formation de graisse.

Il y a cependant un point de différence : Orlistat est un médicament prescrit pour traiter l'obésité et non pour perdre du poids.

La firme suisse Roche n'a pas fait de demande d'enregistrement pour un médicament identique à Orlistat.

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Description de la substance active du médicament

Le médicament est disponible en comprimés de 10, 14 et 20 mg de chitosan. Le médicament est disponible en deux dosages - 120 et 60 mg.

Le médicament a un effet positif, il aide à perdre du poids rapidement, réduit l'appétit et empêche la formation de graisse.

Le comprimé est une capsule à libération prolongée.

Le médicament est disponible en deux dosages: 120 et 60 mg.

Un comprimé contient 10 mg de chitosan, 10 mg de lactulose et 5 mg de lactose monohydraté.

La dose maximale recommandée est de 10 mg/jour.

Le comprimé contient 10 mg de chitosan, 10 mg de lactulose et 5 mg de lactose monohydraté.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium». Cependant, il est déconseillé de prendre du chitosan avec du lactulose en raison de leur contenu en lactose. Le chitosan est compatible avec les boissons sans alcool.

La substance active du médicament est le chitosan. Il appartient à la catégorie des lactulose.

Indications d'utilisation du médicament

Les indications d'utilisation du médicament Xenical sont les suivantes:

• Pour perdre du poids:
• Chez les patients souffrant d'obésité morbide.

Ce médicament aide à perdre du poids en diminuant le poids corporel et en normalisant le métabolisme des graisses et des glucides.

Les comprimés sont utilisés pour traiter la constipation et les hémorroïdes:

La prise de médicaments doit être prescrite par un médecin.

Pharmacocinétique

La pharmacocinétique de ce médicament est influencée par la dose et par la méthode de prise. En règle générale, le médicament est bien absorbé dans l'estomac et l'intestin grêle.

Cela se produit après un repas bien équilibré.

Le médicament ne pénètre pas dans le foie et dans le sang.

Posologie et administration du médicament

Avant d'utiliser le médicament, vous devez consulter votre médecin.

Le comprimé est pris avec un verre d'eau. L'utilisation d'un seul comprimé à la fois n'est pas recommandée, car il y a un risque de surdosage.

Le médicament est utilisé dans le traitement du surpoids.

Le médicament est pris avec un verre d'eau, le matin ou le soir. Si vous prenez le médicament de manière irrégulière, les effets négatifs peuvent survenir.

Effets secondaires et interactions médicamenteuses

L'utilisation du médicament peut entraîner l'apparition d'effets secondaires ou d'une interaction médicamenteuse.

Cependant, l'utilisation du médicament doit être effectuée avec prudence et sous la supervision d'un médecin.

Groupe pharmacothérapeutique

Les comprimés de chitosan ont des effets positifs dans le traitement des patients souffrant d'obésité.

Le médicament contient du chitosan qui améliore le métabolisme des graisses et des glucides dans le corps.

Le médicament peut être pris avec d'autres médicaments.

Ce médicament ne peut être utilisé en association avec le lactulose. Cependant, si nécessaire, il peut être pris sans ordonnance médicale du médecin.

Composition chimique et informations sur le fabricant

Le fabricant de ce médicament est Merck Sharp & Dohme Corp. Les comprimés de chitosan sont un mélange de chitosan et de lactulose. Le principal ingrédient actif est le chitosan qui contient 50 % de chitosan.

Informations sur le prix

Les prix des comprimés de Xenical en Suisse varient en fonction de la pharmacie, du site Web et du fabricant.

La dose quotidienne recommandée de comprimés de chitosan est de 10 mg, tandis que la dose quotidienne recommandée de lactulose est de 1,25 g. Le médicament peut être acheté en pharmacie sans ordonnance.

Le prix moyen de ce médicament est de 35 euros.

Informations sur la livraison

Si vous souhaitez recevoir des médicaments à votre domicile, vous devez passer une commande via la pharmacie en ligne.

Si vous n'êtes pas satisfait de la qualité du produit ou des services de la pharmacie, vous pouvez le retourner dans les 15 jours suivant la réception des produits.

Il y a une garantie de remboursement dans le cas où vous souhaitez retourner le produit. Vous pouvez retourner le médicament dans un délai de 15 jours à compter de la date de réception.

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